42%患者肿瘤明显缩小或消失，疾病控制率79%！美国新药Elironrasib治疗KRAS G12C肺癌疗效优异

时间：2025-11-03 作者：盛诺一家

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摘要

近日，美国Revolution Medicines公司公布了其开发的新药Elironrasib（研发代号RMC-6291）的最新临床数据。

Elironrasib正在进行一项1期临床试验RMC-6291-001。该试验旨在评估Elironrasib单药治疗晚期KRAS G12C突变实体瘤的安全性和疗效。

截至2025年8月4日的数据截止日期，研究纳入了曾接受过KRAS（OFF）G12C抑制剂治疗的KRAS G12C型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，这些患者以每天口服两次200毫克的推荐2期剂量服用Elironrasib。共有24名患者入组，他们既往平均已接受过三种治疗（范围2-6种），其中92%（22人）曾在接受KRAS（OFF）G12C抑制剂治疗后病情进展。Elironrasib展现出令人鼓舞的抗肿瘤效果。

关键数据

客观缓解率（ORR）为42%，意味着有42%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率为79%。
平均缓解持续时间（DOR）为11.2个月，意味着一半患者能把病情控制或肿瘤缩小维持大约11.2个月。
平均无进展生存期（PFS）为6.2个月，意味着一半患者在6.2个月内病情没有恶化。
平均总生存期（OS）尚未达到，意味着多数患者仍然存活，疗效持续观察中。
12个月的总生存率为62%。

来源：ChatGPT生成AI示意图

关于非小细胞肺癌（NSCLC）

每年在美国有超过19.7万人被诊断为非小细胞肺癌（NSCLC）。尽管治疗技术不断进步，NSCLC仍是全球癌症相关死亡的主要原因之一，主要由于大多数患者在发现时已属晚期，且对传统治疗反应有限。

非小细胞肺癌（NSCLC）约占全部肺癌的80%-85%，大多数患者在初诊时已处于晚期或转移阶段。KRAS基因突变存在于近30%的NSCLC病例中，其中G12C突变最为常见。KRAS G12C突变约占非小细胞肺癌（NSCLC）的12%。

关于Elironrasib（RMC-6291）

Elironrasib（研发代号RMC-6291）是一种针对RAS（ON）状态的KRAS G12C选择性抑制剂，用于之前已接受过KRAS（OFF）G12C抑制剂治疗的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

Elironrasib是一种新型靶向药，能够精准识别并牢牢锁定RAS蛋白处于“活跃状态”RAS（ON）时的G12C突变，在癌细胞最活跃、最危险的时候发动打击。

Revolution Medicines公司正在研究Elironrasib的多种用法，既包括单独使用，也包括和其他药物联合使用，同时还在评估哪种方案最有发展潜力。

2025年7月，Elironrasib获得美国食品药品监督管理局（FDA） 授予的“突破性疗法认定”，用于治疗接受过化疗和免疫治疗、但未使用过KRAS G12C抑制剂的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

研发公司总结

Revolution Medicines公司首席执行官兼董事长Mark A. Goldsmith博士表示：“Elironrasib展现出的显著抗肿瘤活性、持久疗效和良好耐受性，显示出它作为一种独特的RAS（ON）G12C选择性抑制剂的潜力，尤其是在此前使用过KRAS（OFF）抑制剂并出现进展的患者中。这些结果进一步证明了我们RAS（ON）抑制剂平台的前景，有望开创一种针对处于‘活跃、GTP结合状态’的RAS蛋白的全新治疗模式。”