近日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了THE001(DPPG2-TSL-DOX)孤儿药资格(ODD),适应症为软组织肉瘤(Soft Tissue Sarcomas)。孤儿药认定可为THE001的开发商带来诸多激励,包括:享受研发费用的税收减免、豁免一些昂贵的申请费用,以及在获批后享有蕞长7年的市场独占权。
美国罗斯威尔帕克综合癌症中心宣布:新型癌症疫苗SurVaxM在新诊断胶质母细胞瘤患者的2B期SURVIVE临床试验中,取得了积极进展。
近日,在一项名为POTOMAC(NCT03528694)的3期国际临床研究中,研究人员发现,如果在传统的BCG(卡介苗)免疫治疗基础上,额外加入一种叫做durvalumab(商品名Imfinzi)的PD-L1免疫药物,可以让患有高风险早期膀胱癌的患者复发风险降低,治疗效果明显比单用BCG更好。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予ADRX-0706快速通道(Fast Track)资格,用于治疗晚期宫颈癌患者。这项资格是FDA为某些尚无有效治疗手段的严重疾病开设的一个绿色通道,用于加快有希望的新药的开发与审批过程,让患者更快用上可能有效的新治疗。
近日,新加坡的研究人员宣布,新型癌症免疫疗法PRL3-zumab的2期临床试验进展顺利,数据显示,该疗法可延缓对现有治疗无效的晚期实体瘤患者的疾病进展。
美国食品药品监督管理局(FDA)授予新药INX-315快速通道认定,用于治疗CCNE1扩增、铂类耐药或难治性卵巢癌成人患者。
根据VIRAGE 2b期试验公布的数据:溶瘤腺病毒疗法zabilugene almadenorepvec(VCN-01)加入标准化疗(吉西他滨和白蛋白紫杉醇),与单用吉西他滨+白蛋白紫杉醇相比,显著改善了新诊断的转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。
在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上,根据KRYSTAL-1研究新公布的结果:Adagrasib作为一线单药治疗,在携带KRAS G12C和STK11突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,展现出积极的疗效和良好的耐受性。
卵巢癌是一种始于女性生殖器官(卵巢)的恶性肿瘤,卵巢负责产生和储存卵子。当异常卵巢细胞不受控制地分裂增殖时,就会引发这种疾病。
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了Avutometinib(VS-6766)联合Defactinib(VS-6063,商品名Avmapki Fakzynja)的治疗方案上市,用于治疗既往接受过至少一次全身药物治疗,且携带KRAS基因突变的复发性低级别浆液性卵巢癌成年患者。