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每日口服一次,81%晚期胰腺癌患病情被控制住!美国新药Atebimetinib疗效惊艳

时间:2025-06-19  作者:盛诺一家

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


摘要


美国Immuneering Corporation公司近日公布了其正在进行的2a期临床试验积极结果该试验正在评估每日口服一次Atebimetinib(IMM-1-104)联合改良版吉西他滨/白蛋白紫杉醇(mGnP作为一线治疗在胰腺癌中的疗效。研究数据显示,该联合疗法展现出持久的疗效和良好的耐受性。


盛诺一家


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来源:摄图网

Atebimetinib是一款什么药?



Atebimetinib(IMM-1-104)是一种新型MEK抑制剂MEK是一种控制细胞生长的信号蛋白,很多癌症就是因为它异常活跃导致的。


Atebimetinib的特点是药效持续时间长、副作用小设计目标是提升疗效的持久性和治疗耐受性,并拓展至包括大多数胰腺癌在内的MAPK通路”异常引起的多种肿瘤。


Atebimetinib的用法为每日口服一次


目前Atebimetinib正在开展2a期临床试验,治疗包括胰腺癌在内的晚期实体瘤。


关键数据结果


所有结果均基于2025年5月26日的数据截止日期。


在接受Atebimetinib(每日一次320毫克)联合mGnP治疗的34名胰腺癌患者中


  • 6个月时观察到94%的总生存率(OS)。而当前标准治疗(使用传统足剂量、定期给药的GnP方案GnP方案吉西他滨+白蛋白紫杉醇的联合化疗方案)的6个月生存率是67%

  • 截至数据分析日期,平均总生存期尚未达到意味着多数患者仍然存活,疗效持续观察中

  • 在同一组患者中,6个月时观察到72%的无进展生存率(PFS)意味着在治疗开始后6个月时,有72%的患者病情没有恶化肿瘤没有变大,也没有出现新转移灶。而标准治疗6个月的无进展生存率(PFS)为44%

  • 截至数据分析日期,平均无进展生存期(PFS)尚未达到意味着大多数患者的病情还没有恶化,暂时无法统计。


在接受240毫克和320毫克剂量Atebimetinib联合mGnP治疗的36名可评估疗效的患者中


  • 观察到39%的客观缓解率ORR)意味着有73%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

  • 观察到81%的疾病控制率(DCR)

  • 其中不少患者肿瘤不仅持续缩小,而且越缩越小,多个肿瘤病灶检查时已经检测不到。


安全性方面,Atebimetinib与mGnP联用时继续表现出良好的耐受性。在大多数患者出现的常见不良反应中,未观察到3级或更严重的不良事件。


基于这些数据,Immuneering公司已将患者入组数量增加到了50人。


专家总结


Immuneering公司联合创始人兼首席执行官Ben Zeskind博士表示:这些出色的数据表明,Atebimetinib加mGnP可能会极大延长晚期胰腺癌患者的生存期。94%的6个月总生存率对一线胰腺癌患者来说非常惊人。Atebimetinib的设计初衷就是要对各种不同类型癌症患者实现卓越的疗效持久性和良好的耐受性,现在我们很欣慰在具侵袭性和致命性的癌症之一胰腺癌中看到了这种结果。


美国City of Hope医学肿瘤与治疗研究部教授、2a期临床试验首席研究者Vincent Chung博士表示:“截至目前Atebimetinib(IMM-1-104)展现出的令人鼓舞的临床数据,为胰腺癌患者提供了一种新的、疗效可能更持久的治疗选择,而目前他们可选择的疗法非常有限。我亲手治疗的胰腺癌患者,使用Atebimetinib,疗效非常持久。当前标准治疗往往疗效不持久,副作用又大,导致治疗效果不理想。几十年来,标准治疗几乎没有太多改善,我们迫切需要更持久、耐受性更好的新疗法,帮助患者活得更久。


Immuneering公司首席医疗官Igor Matushansky博士说:“这些数据清晰地展现出,Atebimetinib作为一种更持久、耐受性更好的MEK抑制剂,有潜力帮助患者不仅‘活得更久’,还能‘活得更好’。我们对其在胰腺癌和其他多种癌症中的应用前景感到兴奋,并期待尽快推进进入关键性临床试验。”


下一步计划


基于此次新公布的2a期临床数据,Immuneering公司计划在接下来实现以下几个关键节点:


  • 2025年第四季度:就关键性3期试验方案获取监管机构反馈

  • 2025年第四季度:公布更多2a期临床试验数据

  • 2026年:启动Atebimetinib联合mGnP用于胰腺癌治疗的随机、关键性临床试验

  • 2026年:启动更多Atebimetinib联合用药的临床研究


来源:

https://ir.immuneering.com/news-releases/news-release-details/immuneering-reports-positive-overall-survival-data-atebimetinib


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