44.7%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，Domvanalimab＋Zimberelima双药组合方案治疗肺癌潜力巨大

时间：2024-11-11 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国Arcus Biosciences公司公布了3期ARC-10研究的新数据结果：前沿药Domvanalimab联合PD-1抑制剂Zimberelima，针对PD-L1高表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，展现出了良好的治疗效果：

显著改善了总生存期，患者的平均总生存期将超过两年。
将患者的死亡风险降低了36%。
12个月的生存率为68%，即68%的患者能活过1年。
平均无进展生存期（PFS）为11.5个月，意味着能有效帮助患者控制疾病进展。
客观缓解率为44.7%，即有44.7%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

盛诺一家

来源：摄图网

研究详情

ARC-10研究是一项随机、开放标签、三臂、3期试验，主要评估了前沿药Domvanalimab联合PD-1抑制剂Zimberelimab（称为DZ组合）与Zimberelimab单药治疗或化疗（卡铂联合紫杉醇或培美曲塞），在PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥50%、且不存在任何已批准靶向疗法的肿瘤基因异常或驱动突变（意思是无法通过现有的靶向疗法进行针对性治疗）的初治（未经治疗）局部晚期或转移性鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。

该研究由美国Arcus Biosciences公司与吉利德科学公司（Gilead Sciences）合作开展。

在数据截止时（2024年5月17日），ARC-10研究弟一部分随机入组了98例患者，95例患者接受了治疗。平均随访时间为24.5个月，截至数据截止时，仍有22例患者正在接受治疗（DZ组：11例患者；Zimberelimab单药治疗组（简称Z组）：10例患者；化疗组，1例患者）。

此次公布的是ARC-10研究弟一部分的结果。

盛诺一家

来源：摄图网

研究结果

与Zimberelimab单药治疗相比，Domvanalimab联合Zimberelimab（DZ组合），显著改善了总生存期，将患者的死亡风险降低了36%，并且患者的平均总生存期将超过两年。

具体数据：

DZ组的平均总生存期（OS）无法评估，Z组为24.4个月，化疗组为11.9个月。
DZ组与Z组相比的风险比为0.64，意味着与Z组相比，DZ组将患者的死亡风险降低了36%。
DZ组患者12个月的生存率为68%，Z组为57%，化疗组为50%。
DZ组的平均无进展生存期（PFS）为11.5个月，Z组为6.2个月，化疗组为9.6个月。平均无进展生存期（PFS）越长，意味着越能有效帮助患者控制疾病进展。
DZ组的客观缓解率为44.7%（17人），即有44.7%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，Z组为35.0%（14人），化疗组为35.3%（6人）。

安全性

DZ组和Z组在数据截止时，患者的耐受性良好，未发现新的安全性问题。
因治疗相关不良事件（TRAEs）导致治疗中断，在化疗组的发生率为23.5%，在DZ组组的发生率为10.5%，在Z组的发生率为7.5%。
三组输注相关反应发生率较低，分别为DZ组7.9%，Z组2.5%，化疗组0%。
化疗组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为47.1%，DZ组为21.1%，Z组为15.0%。
导致死亡的治疗相关不良事件（TRAEs），在三组的发生率分别为：DZ组2.6%，1例，原因为猝死；Z组10.0%，4例，原因分别为猝死、急性肾损伤、急性心肌梗死、肠穿孔；化疗组11.8%，2例，原因分别为发热性中性粒细胞减少症、缺血性卒中。