72%的患者肿瘤缩小，70%的患者疾病得到控制，小细胞肺癌前沿药Tarlatamab新数据出炉！

时间：2024-09-12 作者：盛诺一家

摘要

近日，在由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2024年世界肺癌大会上，公布了小细胞肺癌前沿药Tarlatamab的新研究进展：在既往接受过治疗的小细胞肺癌患者中，Tarlatamab展示出持久的疗效和长期的耐受性。

Tarlatamab由美国安进（Amgen）公司研发，2024年5月16日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。

盛诺一家

来源：摄图网

关键信息

1.接受Tarlatamab治疗的客观缓解率（ORR）为40%，即有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。

2.72%的患者肿瘤出现缩小。

3.疾病控制率（DCR）为70%。

4.30%的患者病情获得稳定。

5.研究证实，化疗间隔时间不再是判断Tarlatamab治疗效果的关键因素，意味着患者可以更灵活地使用Tarlatamab进行治疗。

6.研究发现，患者接受Tarlatama治疗的时间越长，毒性和副作用似乎更好管理。

关于Tarlatamab

盛诺一家

来源：摄图网

【通用名】Tarlatamab

【中文名】塔拉妥单抗

【商品名】Imdelltra

【获批日期】2024年5月16日

【获批机构】美国食品药品监督管理局（FDA）

【适应症】用于在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）

【给药方式】静脉输注

Tarlatamab是由美国安进（Amgen）公司研发的一款DLL3/CD3双特异性抗体药物。

2024年5月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Tarlatamab，用于在铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是一种已扩散到身体其他部位的侵袭性肺癌类型，通常被认为是晚期癌症，患者的预后通常较差，缺乏有效的治疗选择。

Tarlatamab成为一款获得批准的小细胞肺癌二线治疗药物，为小细胞肺癌患者，尤其是在接受传统疗法无效的情况下，提供了一种新的治疗选择，意义重大！

对于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，传统治疗方案往往效果有限，Tarlatamab的加速审批和临床应用，也意味着它将使更多的晚期小细胞肺癌患者受益，显著延长生存期、提高生活质量、争取生存机会。

具体数据结果

此次更新的数据结果来自2期DeLLphi-301研究（NCT05060016），在平均随访16.6个月时：

接受10 mg剂量Tarlatamab治疗的患者，在剂量评估和扩展部分的研究中，客观缓解率（ORR）为40%，即有40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。其中，3%的患者获得了完全缓解，即肿瘤完全消失；37%的患者获得了部分缓解，即肿瘤显著缩小。
72%的患者肿瘤出现缩小。
30%的患者病情获得稳定。
疾病控制率（DCR）为70%。其中，26%的患者疾病获得持续控制，持续时间至少为52周（约1年），平均持续控制时间为6.9个月（6.9个月内病情保持稳定或获得缓解）。
在对Tarlatamab治疗有反应的患者中，平均反应持续时间（DOR）为9.7个月。在2024年1月12日的数据截止日期，43%的患者仍在获得反应。患者平均在接受治疗1.4个月后开始有反应。

进一步的疗效分析显示：

平均无进展生存期（PFS）为4.3个月，即患者平均在治疗4.3个月后病情没有恶化或出现进展。
6个月的无进展生存率为39.2%，即有39.2%的患者在治疗后6个月内疾病没有进展。
12个月的无进展生存率为24.0%，即有24.0%的患者在治疗后12个月内疾病没有进展。
在平均随访20.7个月时，患者的平均总生存期（OS）为15.2个月，18个月时预估的总生存率为46%。
在无化疗间隔队列中（指那些在接受头一次化疗后，很快开始接受Tarlatamab治疗的患者群体），6个月、12个月和18个月的总生存率分别为73.4%、57.0%和46.0%。研究人员表示，这意味着化疗间隔时间不再是判断治疗效果的关键因素，患者可以更灵活地使用Tarlatamab进行治疗。