糖尿病肾病患者福音：新药finerenone可安全减缓病情进展！

时间：2020-10-29  作者：盛诺一家

这项发现同时在《新英格兰医学杂志》（NEJM）和美国肾脏学会肾脏周2020年会议上发表，表明实验药物finerenone对慢性肾脏疾病和2型糖尿病患者有明显的肾脏和心血管益处。

临床试验详情

这项5700人的III期试验由芝加哥大学（UChicago）医学教授、芝加哥大学医学中心（UChicago Medicine）综合高血压中心主任George Bakris博士领导。研究在全球48个国家的1000多个地点进行，是有史以来对糖尿病肾病进行的更大规模的研究。

这种疾病仅在美国就影响了数百万人，超过1/4的成年糖尿病患者会发展为慢性肾脏疾病，使糖尿病成为肾衰竭的首要原因。

“我们现在有证据表明，医生可以使用尚未获得FDA批准的finerenone——新型非甾体类盐皮质激素受体阻滞剂，来安全地减缓糖尿病肾病的进展，并降低心血管事件的发生率。对一群以往几乎没有选择的患者来说，这非常重要。”

Bakris还指出，“这一有希望的新疗法意味着患者能够延迟透析，进而进一步延迟对肾脏移植的可能需求。减缓肾脏疾病进展的一个额外益处是心血管事件的减少。”

Finerenone是怎么发挥作用的？

Finerenone是由拜耳公司（Bayer）生产的一种非甾体类选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。这种药物尚未被批准使用，但正在进行一些临床试验，包括将于明年完成的心血管预后研究FIGARO。

Finerenone直接靶向并阻断导致心脏和肾脏炎症和瘢痕形成的受体。肾脏过滤人体内的废物和水，并在控制血压方面发挥作用，当肾脏受损时，会导致体内废物和液体的积聚。

这项名为FIDELIO-DKD的研究表明，该药物明显优于安慰剂，与现行的护理标准相比，在平均2.6年的时间内，将肾脏疾病进展缓解了18%。

Finerenone的安全性

虽然接受finerenone治疗的患者报告了较高的钾水平(18%；安慰剂组为9%)，但需要研究中断的严重钾相关副作用并不常见，发生率为2.8%，在对照组为0.9%。高钾会导致心律问题。

拜耳今年早些时候宣布，该试验达到了其主要的肾脏复合终点和关键次要心血管复合终点。但是直到10月23日，试验的全部结果才公布。该试验是随机、双盲和安慰剂对照的。

来源：

本文编译自The University ofChicago Medicine 2020年10月23日发表的《Clinical trial shows experimental drug safely slows progression ofdiabetic kidney disease》

原文链接：

https://www.uchicagomedicine.org/forefront/research-and-discoveries-articles/drug-slows-progression-of-diabetic-kidney-disease

编者按：

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