对抗头颈癌，新组合方案让患者肿瘤控制时间达到4年多！部分患者肿瘤全消失！

近日，在2025年AACR年会（美国癌症研究协会年会）上，美国哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院的头颈外科专家Ravindra Uppaluri博士，公布了KEYNOTE-689的3期临床研究数据。

结果显示，将Keytruda（帕博利珠单抗）这种免疫药物用在手术前和手术后，并配合放疗甚至化疗，能显著延长局部晚期头颈癌患者的“肿瘤控制时间”（也就是癌症不恶化的时间），有望成为未来这一类患者的新标准治疗方式。

来源：AI原创生成

 

1. 参与研究的患者中，使用Keytruda组合治疗后，平均能控制肿瘤51.8个月（约4年多）不复发或进展，而传统治疗只能控制30.4个月（约2年半）。

2. 三年内，使用Keytruda组合治疗的患者中有57.6%的人癌症未出现恶化，而传统治疗组只有46.4%。也就是说，每10个病人中，就有多出一个人能维持病情稳定超过三年。

3. 在肿瘤细胞“PD-L1”表达较高的患者中（PD-L1是一种免疫识别标志，表达高可能对免疫药物更敏感），术前用Keytruda后，有13.7%的患者肿瘤几乎完全清除，而传统治疗组为0%。

本文研究针对的是局部晚期、但仍然可以手术切除的头颈部鳞状细胞癌患者，这类癌症包括口腔癌、喉癌、咽癌等。由于这些部位靠近呼吸道、食道，治疗过程常伴有“吃不下饭、说不了话”的副作用，同时复发和转移的风险也高。

目前的标准治疗是“手术+术后放疗或化疗”，但仍有不少患者几年内复发。因此，医生们正在探索术前加入免疫治疗，来增强整体治疗效果。

这项名为KEYNOTE-689的研究共入组了714名患者，分为两组：

试验组：手术前使用2次Keytruda，术后继续用Keytruda 3次，同时接受放疗（可选用顺铂化疗），之后再用Keytruda做为期1年的“维持治疗”。

对照组：接受传统治疗——手术后放疗（可选用顺铂化疗），不加Keytruda。

Keytruda是一种免疫治疗药物，它属于“PD-1免疫检查点抑制剂”，工作原理是解除肿瘤对免疫系统的伪装，让患者自身的免疫细胞能重新识别并攻击癌细胞。

研究中主要评估的指标叫“无事件生存期”（EFS），意思是患者在治疗后没有出现复发、转移或死亡的时间。

此外还评估了“主要病理缓解率”（mPR），这个指标衡量的是手术切下来的肿瘤组织中，残留癌细胞的多少。如果肿瘤被杀得几乎干干净净，说明术前治疗效果很好。

对于一些生物标志物（如PD-L1）表达高的患者，这种联合疗法效果特别明显，说明将来可能会根据患者的肿瘤特征进行“精准治疗”。

参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/keytruda-plus-soc-new-standard-for-advanced-head-neck-cancer