研究显示：肺癌患者术后免疫治疗未能降低复发率，但可减少“第二原发肿瘤”风险！

近日，在2025年欧洲肺癌大会上发布的3期CCTG BR.31临床试验（NCT02273375）的数据显示，1B-3A期非小细胞肺癌患者在手术后，使用PD-L1免疫药物Durvalumab进行术后辅助治疗，未能显著降低患者的复发率，这些患者均未携带EGFR或ALK突变。

不过，术后使用Durvalumab进行辅助治疗可以减少“第二原发肿瘤”（第二种其他癌症）的发生风险，这表明该药似乎在预防其他类型癌症方面有一定帮助。

来源：OncLive官网

Durvalumab（商品名Imfinzi）是一种PD-L1免疫检查点抑制剂，它可以帮助提高患者免疫系统对癌细胞的识别和攻击力，目前被用来治疗多种类型的癌症，特别是肺癌。

这项研究针对的是经基因检测，没有携带EGFR或ALK等特定基因突变的患者，简单来说，他们没法使用EGFR或ALK靶向药进行治疗，通常只适合化疗，部分患者也可使用PD-1、PD-L1等免疫药物治疗。

在研究中，患者经过手术后分别接受Durvalumab或安慰剂（不含有效成分也无害的“假药”），进而观察他们是否能够减少癌症复发。

在2025年的欧洲肺癌大会上，研究者报告了数据，发现使用Durvalumab治疗的患者和使用安慰剂的患者复发率几乎一样。具体来说：

所有没有EGFR或ALK突变的患者，Durvalumab组的复发率为36.4%，安慰剂组为37.1%。

在肺癌患者中，如果经检测，PD-L1表达较高，则通常使用免疫治疗效果会相对更好。不过在此研究中，即便患者的PD-L1表达较高（≥25%），复发率依然和安慰剂组几乎一样。

研究人员发现，虽然Durvalumab并未显著减少复发，但它的另一个优势是减少了第二原发肿瘤的发生。在使用Durvalumab的患者中，出现新发肿瘤的比例是5.3%，而在安慰剂组中是8.7%。这表明，虽然Durvalumab没有大幅度改变复发情况，但它似乎在预防其他类型癌症方面有一定帮助。

研究人员还跟踪了患者复发后的治疗。结果显示，对于复发患者，不论是来自Durvalumab组还是安慰剂组，他们都接受了后续的化疗、免疫治疗或靶向治疗。治疗的比例也差异不大，说明无论接受哪种治疗，复发后的后续治疗选择都很相似。

具体来看，经过Durvalumab治疗后，53%的复发患者接受了化疗，21%接受了免疫治疗，24%接受了靶向治疗；而在安慰剂组中，50%的复发患者接受了化疗，31%接受了免疫治疗，31%接受了靶向治疗。

研究还分析了患者复发的时间，发现Durvalumab组和安慰剂组的复发时间差异也不大。具体来看：Durvalumab组的患者通常在14个月左右发生局部复发，12个月发生远处复发，14个月发生局部和远处复发，而安慰剂组则分别在8个月、8个月和11个月发生复发。

综上所述，这项研究表明，对于没有EGFR或ALK突变的非小细胞肺癌患者，Durvalumab作为辅助治疗并未显著减少癌症复发的频率或改变复发模式，但在减少第二原发肿瘤发生率方面有所帮助。对于未来的研究，可能需要更深入的探索哪些类型的患者术后蕞能从免疫治疗中获益。

此前，3期PACIFIC研究显示，针对不可手术切除的3期非小细胞肺癌患者，实施化疗+同步根治性放疗后，使用PD-L1免疫药物Durvalumab进行蕞多12个月的巩固治疗，可显著改善患者生存率。

因此，好的疗法需要匹配合适的患者群体，这正是精准医疗时代的精髓。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/cctg-br-31-data-show-adjuvant-durvalumab-does-not-alter-relapse-frequency-or-patterns-in-resected-nsclc