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50%患者脑转移大幅缩小或消失！Neratinib控制乳腺癌脑转疗效显著

时间：2025-03-13  作者：盛诺一家

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摘要


近日，在第42届迈阿密乳腺癌大会（Miami Breast Cancer Conference）上发布的一项研究显示，一种名为Neratinib（商品名：Nerlynx）的靶向药物在治疗HER2阳性乳腺癌脑转移患者时，展现出了明显的效果。研究发现，无论是未治疗的活跃性脑转移，还是已经稳定但存在脑转移的患者，Neratinib与其他药物联合使用后，肿瘤缩小的效果都很突出。


*HER2阳性是指患者的肿瘤细胞上有异常多的HER2蛋白质，这种癌症通常生长更快，更容易复发和扩散。此类癌症比较适合HER2靶向治疗。

 
盛诺一家

图片

来源：OncLive官网


02

关键信息



1. TBCRC 022试验显示，刚诊断出脑转移且没有接受过相关治疗患者中，50%的人使用Neratinib后脑转移大幅缩小或消失。如果此前曾接受过T-DM1（一种针对HER2的抗体偶联药物）治疗但病情进展，则患者使用Neratinib后有23.8%的人脑转移大幅缩小或消失。


2. 在NALA试验中，Neratinib治疗的患者平均肿瘤控制时间为12.4个月，优于拉帕替尼组的8.3个月。在NEfERT试验中，接受Neratinib治疗的患者，2年后肿瘤进展的患者占比10%，优于曲妥珠单抗（全球头一款获批的HER2靶向药）组的20.2%。


03

相关患者


HER2阳性乳腺癌患者中，脑转移是一种常见且严重的疾病进展形式。HER2阳性乳腺癌患者的脑转移通常伴随较高的病死率和治疗难度。当前，针对HER2阳性乳腺癌脑转移的获批药物治疗方案很有限，患者亟需更多有效治疗方案。


04

更多详情



Neratinib是一种不可逆（意味着疗效更强）的广谱HER靶向药，能够同时靶向HER1、HER2和HER4多个靶点，抑制癌细胞的生长和扩散。目前，该药已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于：


1.早期HER2阳性乳腺癌患者的术后辅助治疗。

2.与卡培他滨联合使用，治疗至少用过2种其他HER2靶向治疗失败的转移性HER2阳性乳腺癌患者。


在TBCRC 022试验中，该药与抗体偶联药物T-DM1联合，对部分此前使用过T-DM1治疗但发生疾病进展的患者具有中枢神经系统肿瘤（脑转移、脊髓转移）的治疗效果。


在NALA试验中，该药与卡培他滨联合，相较于拉帕替尼与卡培他滨联合方案，具有更强的中枢神经系统肿瘤治疗效果。


在NEfERT-T试验中，该药与紫杉醇联合，相较于曲妥珠单抗与紫杉醇联合方案，具有更强的中枢神经系统肿瘤治疗效果。


在副作用方面，该药可能给患者带来的常见3级及以上副作用为腹泻。研究人员表示可以通过对应的预防性治疗来帮助控制副作用。此外，疲劳、肝功能异常、食欲下降、血小板减少也是常见副作用，但同样可控。


参考来源：

https://www.onclive.com/view/neratinib-generates-cns-responses-across-her2-breast-cancer-brain-metastases-subgroups


注：本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权。


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