小细胞肺癌：免疫、双抗、抗体偶联药物等新型疗法齐头并进，患者迎来新希望！

时间：2024-10-09 作者：盛诺一家

引言：

日前，美国田纳西州的Sarah Cannon研究所的首席科学官Spigel博士，盘点了蕞近几年涌现的小细胞肺癌（SCLC）的新型免疫疗法和诸如双抗、抗体偶联药物等新型药物。多项研究显示，这些新的进展，让医学界人士对局限期（早期）和广泛期（晚期）小细胞肺癌治疗的未来充满了信心。

盛诺一家

来源：摄图网

局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）

在局限期小细胞肺癌的治疗中，3期ADRIATIC研究（NCT03703297）的结果表明，在接受了同步铂类化疗和放疗后，使用度伐利尤单抗（Imfinzi）进行巩固治疗可以提高患者生存率。不仅如此，该方案显示出了良好的安全性。

2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Spigel等人报告了度伐利尤单抗组对比安慰剂组的中期分析数据。

经过37.2个月的随访后，度伐利尤单抗组患者的平均总生存期（OS）为55.9个月，而安慰剂组为33个月。该结果显示，将免疫治疗提前到小细胞肺癌的早期治疗阶段可给患者带来显著的临床收益。

前沿双抗药Tarlatamab在美获批上市

Tarlatamab-dlle（Imdelltra），是一种可靶向DLL3和CD3两个靶点的双特异性T细胞衔接剂（简单称之为双抗药），于2024年5月16日获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准上市，用于治疗在接受铂类化疗后病情进展的小细胞肺癌患者。

支持此项加速批准的依据，是2期临床试验DeLLphi-301的数据。研究显示，该药让40%的患者肿瘤大幅缩小或消失。

和普通的靶向药不同的是，塔拉妥单抗有两个不同靶点，一个是小细胞肺癌癌细胞中广泛存在的DLL3，另外一个是免疫T细胞上的CD3。

该药可以精准地一手牵住癌细胞，另一手牵住免疫T细胞，让二者“碰碰面”（很像媒婆），之后T细胞就可以识别和杀死癌细胞了。

广泛期小细胞肺癌

广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者群体中，已进行了大量关于免疫药物的临床试验。2019年，基于IMpower133试验（NCT02763579）的结果，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-L1免疫药物阿替利珠单抗用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗（初始治疗）。

在该试验中，患者被随机分配接受阿替利珠单抗联合化疗或化疗，共计4个周期，之后两组患者分别继续接受免疫治疗或安慰剂治疗。结果显示，平均随访13.9个月时，免疫联合化疗组的患者平均生存期为12.3个月，化疗组患者的平均生存期为10.3个月。联合组的肿瘤控制时间也比化疗组高0.9个月。

在另外一项名为CASPIAN试验中，患者被随机分配接受PD-L1免疫药物度伐利尤单抗联合化疗、度伐利尤单抗联合曲美木单抗、单独化疗三种方案。

试验结果显示，度伐利尤单抗联合化疗显著延长了患者的平均生存期，达到了13个月，而单独化疗组为10.3个月。另外，联合组患者中有68%的人肿瘤大幅缩小或消失，而单独化疗组只有58%的人肿瘤大幅缩小或消失。

新型疗法越来越多

名为ABBV-706的抗体偶联药物，引起了许多医生的关注。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，1期NCT05599984临床试验的结果被公布。具体来说，该药让15名小细胞肺癌患者中的6人（40%）肿瘤大幅缩小。

另外一款新兴药物名为GSK227，也是抗体偶联药物。该药在广泛期小细胞肺癌患者群体中已经获得FDA的突破性疗法认定。2024年ASCO大会上展示的数据表明，在可评估的52例患者中，有50人肿瘤缩小。另外，44.2%的患者肿瘤缩小幅度超过50%，疗效非常卓越。

研究人员表示，目前计划将对该药进行3期临床试验，测试该药治疗复发性小细胞肺癌患者的疗效和安全性，是否比当前标准疗法效果更佳。

参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/immunotherapy-instills-renewed-promise-in-sclc

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