美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Epcoritamab，治疗复发或难治性淋巴瘤！

时间：2024-07-02 作者：盛诺一家

引言

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准Epcoritamab，用于治疗经过两种或以上药物治疗后的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。这个批准基于EPCORE NHL-1试验的积极结果，数据显示，该药的整体有效率高达82%。

*Epcoritamab由美国的AbbVie公司开发。

盛诺一家

关键信息

1、整体有效率为82%：

在127名患者中，82%的患者肿瘤显著缩小或完全消失，其中60%的患者肿瘤完全消失，22%的患者肿瘤显著缩小。这表明Epcoritamab对绝大多数复发或难治性的滤泡性淋巴瘤患者有效。

2、肿瘤控制时间超过14.8个月：

在治疗有效的患者中，平均有效时间超过14.8个月，12个月后肿瘤仍得到很好控制的比例为68.4%。这表明药物的疗效非常长久。

相关患者

滤泡性淋巴瘤是一种常见的非霍奇金淋巴瘤类型，在60岁以上的人群中多见。

这类患者的疾病特点是肿瘤生长缓慢，但难以完全治愈，常常会复发或对治疗无效。通常的治疗方法包括化疗、放疗和靶向治疗。

然而，由于复发率高，治疗难度大，患者迫切需要新的、更有效的治疗方法。Epcoritamab是一种新型前沿免疫疗法，通过激活患者的免疫系统，针对性攻击癌细胞，从而为这类患者提供了新的治疗希望。

更多详情

EPCORE NHL-1研究纳入了至少接受过两种全身药物治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。

在试验中，患者的平均年龄为65岁（范围39-84岁），52%的患者年龄在65岁或以上。85%的患者为3期至4期疾病，大多数患者体能还不错。

患者平均接受过3种治疗方案，大多数对之前的CD20靶向疗法和烷化剂疗法无效。

Epcoritamab是一种叫“双抗类药物”的前沿药。这种药物的工作原理就像是一个“桥梁”，它一头连接T细胞（免疫系统的战士），另一头连接癌细胞。

这样一来，T细胞就能靠近并攻击癌细胞。这种“桥梁”技术使得免疫系统可以更加精准地杀死癌细胞。Epcoritamab的优点是它能够在不损害正常细胞的情况下杀死癌细胞，副作用相对较少。

目前，这类“双抗类药物”在多种癌症治疗中显示出了广阔的前景，许多类似的药物也在开发和试验中。

在今天，其实很多肿瘤患者都是可以治愈的，即便是晚期依然存在很多可能性！肿瘤患者需要做的，是不断提高认知、突破自己给自己设定的界限，放眼全球找到蕞好的医疗资源，争取更好的预后！

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/fda-grants-accelerated-approval-to-epcoritamab-for-relapsed-refractory-follicular-lymphoma

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