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肺癌患者福音:美国新药amivantamab皮下注射仅需5分钟,30%患者肿瘤显著缩小!

时间:2024-06-25  作者:盛诺一家

01  引言



近日,美国食品药品监督管理局(FDA)收到了关于固定组合药物amivantamab-vmjw(Rybrevant)和重组人透明质酸酶(皮下注射amivantamab)的新药审查申请。简单来说,Rybrevant和透明质酸酶的组合可能具有新的治疗效果,因此药品公司向FDA提交了申请,希望获得批准后能够用于患者的治疗。


Rybrevant(amivantamab-vmjw)是由杨森制药公司(Janssen Pharmaceuticals)研发的。杨森制药公司是美国强生公司的子公司。


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02  关键信息



肿瘤大幅缩小或消失的比例为30%:


在206名皮下注射组患者中,约62名患者(占比30%)的肿瘤显著缩小或完全消失,而在212名静脉注射组患者中,该比例为33%。


平均肿瘤控制时长为6.1个月:


皮下注射组患者的肿瘤从治疗开始到重新生长的时间平均为6.1个月,而静脉注射组患者为4.3个月。


03  相关患者



EGFR阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者是指那些肺癌细胞中有一种叫EGFR基因突变的患者。


这些患者通常会使用手术、放疗、化疗和靶向药物治疗。因为这种基因突变的特殊性,患者在接受治疗后,癌症有时会变得不再对药物有反应,病情可能会恶化。因此,这类患者非常需要新的治疗方法。


新的皮下注射药物amivantamab-vmjw(Rybrevant)是一种新的治疗选择,只需短短5分钟就能完成注射,可能会让患者的治疗更方便、更有效。


研究详情




PALOMA-3是一项全球性随机试验,研究了两种不同的给药方法对晚期肺癌患者的效果。简单来说,研究发现皮下注射和静脉注射这两种方法效果差不多。


在第2周期头1天,皮下注射组的血清浓度与静脉注射组相似,意思是治疗的第2个周期(阶段)的头一天,皮下注射和静脉注射的药物浓度差不多。


在第2周期下的药物在体内的时间和浓度也相近,指药物在人体内停留的时间和浓度,这两种注射方法也差不多。


皮下注射组有30%的患者肿瘤明显缩小或消失,而静脉注射组有33%的患者肿瘤明显缩小或消失。


这就像两种不同的方法给植物浇水,一种是用喷壶浇水,另一种是用水管浇水,但蕞后植物长得都一样好。


在今天,其实很多肿瘤患者都是可以治愈的,即便是晚期依然存在很多可能性!肿瘤患者需要做的,是不断提高认知、突破自己给自己设定的界限,放眼全球找到蕞好的医疗资源,争取更好的预后!


那么国外还有哪些医疗优势?我的疾病是否还有更好的办法治疗?立刻在线联系或致电400-678-8672,直达全球权威医院!


参考来源:

https://www.onclive.com/view/fda-approval-sought-for-subcutaneous-amivantamab-in-egfr-nsclc

图片来源:摄图网



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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(m.terramites.com)"字样。


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美国耶鲁大学泌尿生殖系统肿瘤科 主任

美国耶鲁大学医学院泌尿外科、肿瘤内科教授

美国耶鲁大学癌症中心信号传导项目 联合主任

世界著名心脏病专家 新英格兰心脏移植项目开启者

哈佛医学院教授 常年担任临床心内科主任、心脏移植科主任

曾连续五年被《波士顿杂志评》选为“波士顿优秀医生”之一

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