美国新型癌症疫苗VBI-1901，治疗复发性胶质母细胞瘤展现积极疗效

时间：2024-04-11 作者：盛诺一家

摘要

根据在2024年世界疫苗大会上公布的一项1/2期试验的研究结果：由美国生物制药公司VBI研发的一款新型癌症疫苗VBI-1901，治疗复发性胶质母细胞瘤展现出了令人鼓舞的疗效，有效控制了患者的疾病进展。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.复发性胶质母细胞瘤患者的肿瘤通常会在6周内增长2~3倍，目前没有有效的治疗方法可以提高患者的生存率，急需有效的治疗选择。

2.接受VBI-1901治疗的疾病控制率为40%，其中2名患者病情获得稳定；对照组的疾病控制率为0%，并且所有患者的肿瘤均出现进展。

3.该试验的早期数据显示，接受VBI-1901治疗后，患者的平均总生存期至少为12.9个月，相比对照组提高了约5个月，患者12个月（一年）的总生存率为62.5%。

研究详情

（专业人士阅读）

根据在2024年世界疫苗大会上公布的一项1/2期试验的2b期研究结果：一款新型癌症疫苗VBI-1901，有效控制了复发性胶质母细胞瘤患者的疾病进展，展现出了令人鼓舞的早期临床疗效。

关于VBI-1901癌症疫苗

VBI-1901是由美国生物制药公司VBI研发的一款新型癌症疫苗，主要利用了该公司的包膜病毒样颗粒技术进行设计。

VBI-1901旨在通过靶向两种高免疫原性的巨细胞病毒抗原来激发免疫系统的反应，这两种抗原分别是gB和pp65。

巨细胞病毒（CMV）感染在多种实体瘤中普遍存在，包括胶质母细胞瘤。

胶质母细胞瘤是蕞常见和蕞具侵袭性的恶性原发性脑肿瘤之一，目前的标准治疗方法是手术切除，然后是放疗和化疗。即使进行了积极治疗，胶质母细胞瘤也会迅速进展并具有较高的致死率。

来源：摄图网

关于VBI-1901的1/2期试验详情

该试验是一项多中心、随机、对照、开放标签的研究，旨在评估VBI-1901作为单药治疗在复发性胶质母细胞瘤患者中的疗效，包括总生存率、客观缓解率以及安全性和耐受性。

此前该试验的1/2a期（A部分和B部分）研究数据显示，接受VBI-1901治疗的16名可评估患者：

疾病控制率（DCR）为44%。
2名患者获得部分缓解（即肿瘤大幅缩小）。
1名患者接受了超过28个月（2.33年）的治疗，截至2023年8月1日，至少存活了40个月（3.33年），患者的肿瘤尺寸相对于治疗前的基线（即初始测量）缩小了93％。
5名患者病情获得稳定。
患者的平均总生存期至少为12.9个月，与对照组的8个月相比，提高了约5个月。
患者12个月（一年）的总生存率为62.5%。

此次公布的是2b期（C部分）研究的数据结果。

截至2024年3月22日，已有17名患者以1：1的比例被随机分配到VBI-1901治疗组或对照组（标准治疗组）。其中9名患者被分到了VBI-1901治疗组，5名患者可评估疗效；8名患者被被分到了对照组，6名患者可评估疗效。

研究结果显示：

接受VBI-1901治疗的5名可评估患者，疾病控制率（DCR）为40%，其中2名患者病情获得稳定（SD），即在12周内肿瘤没有进展。
而对照组（标准治疗组）的6名可评估患者，疾病控制率（DCR）为0%，并且所有患者的肿瘤均出现进展，在第6周时肿瘤大小增加了2~8倍，被移出了研究方案。

VBI公司首席科学官David E. Anderson博士表示：“复发性胶质母细胞瘤患者的肿瘤通常会在6周内增长2~3倍，目前没有有效的治疗方法可以提高患者的生存率。这项1/2a期研究的数据结果非常积极，令人感到兴奋，VBI-1901治疗不仅达到了44%的疾病控制率，并且与对照组相比，将患者的平均总生存期提高了约5个月。”

目前该试验的C部分正在招募患者，有14个研究地点正在积极招募，研究人员的目标是每组招募30名患者。预计将于2024年中期和年底公布更多的中期数据。

编者按

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来源：

[1]https://www.onclive.com/view/vbi-1901-elicits-disease-control-in-recurrent-glioblastoma

[2]https://www.vbivaccines.com/press-releases/vbi-vaccines-presents-encouraging-early-tumor-response-data-from-randomized-controlled-phase-2b-study-of-vbi-1901-in-recurrent-glioblastoma/

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