发现即晚期，5年生存率仅7.2%，为什么胰腺癌这么难治？又有哪些新药新疗法？

时间：2024-04-11 作者：盛诺一家

一提到胰腺癌，总是让人望而生畏，由于其恶性程度很高、发病迅速且凶险、致死率极高等特点，历来是癌症治疗领域的巨大挑战。

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根据今年2月份中国国家癌症中心（NCC）发布的2022年中国新发癌症病例数和死亡人数数据：2022年，我国胰腺癌新发病例11.87万，死亡人数10.63万。从数据可以看出，新发死亡比接近1：1。

来源：Science Direct官网

而根据2018年5月发表在《柳叶刀-全球健康》（The Lancet Global Health）上的研究论文，2012-2015年，我国胰腺癌患者5年生存率仅为7.2%。[2]

来源：The Lancet Global Health官网

为什么胰腺癌这么难治？

主要原因有三点：

1.发病位置隐匿，容易误诊

由于胰腺外形狭长，横跨人体多个器官，相互交错，胰腺癌一旦发病，癌细胞很容易转移到其他器官。

又由于胰腺紧邻消化道器官，会导致许多早期症状被当成其他良性消化系统疾病来处理。

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2.多数患者确诊即晚期，失去手术根治机会

据邵逸夫医院公众号发布的数据，80%以上的胰腺癌患者确诊时即是晚期。[3]

目前胰腺癌的主要治愈方式是手术，但很不幸的是，由于大多数胰腺癌患者在确诊时已是晚期，不幸失去了手术根治机会。

3.复发风险较高，长期“缺医少药”

胰腺癌的复发风险也极高，以胰腺癌的主要类型胰腺导管腺癌（PDAC）来说，据《Nature》官网发布的相关研究论文数据，即便能手术，近90%的患者在治疗平均7~9个月内会面临复发。虽然术后通过一些辅助治疗手段，如放化疗、靶向治疗、免疫治疗（特定人群），能一定程度上延缓患者的疾病复发，但很多方法对患者无法起效。[4]

再加上胰腺癌目前有效的治疗手段比较有限，长期“缺医少药”，导致胰腺癌历来是极为难治的癌症。

关于胰腺癌治疗，海外权威专家提出了哪些关键点？

基于胰腺癌面临的治疗困境，在盛诺一家既往【全球专家系列公益直播】中，曾邀请了美国、日本等多名权威医院的专家进行过专场解读，其中提到的一些重要信息和核心观点，给广大胰腺癌患者带来了很大的希望。

1.日本顺天堂大学教授：已被判定无法手术的胰腺癌患者，还有可能重获手术根治机会

日本肝胆胰外科领军人物、日本顺天堂大学肝胆胰外科教授、顺天堂大学附属顺天堂医院肝胆胰外科主任斋浦明夫曾在直播中介绍到：

对于无法手术的胰腺癌患者，会先进行全身药物治疗。如果治疗效果非常好的话，患者是有机会重获手术根治机会的。

顺天堂大学附属顺天堂医院治疗的患者中，已经出现了越来越多这样的案例，刚开始被判定为无法手术，由于全身药物治疗效果极佳，几个月后经过评估合格，之后成功转化为了可手术患者。

2.美国哈佛教授：局部晚期胰腺癌患者，通过新策略可达到50%的治愈率

直播现场

美国哈佛大学医学院附属麻省总医院的放射肿瘤科专家TedHong教授曾在直播中介绍到：

对于局部晚期胰腺癌患者，会采取一种手术+放化疗的新策略，可大幅提升患者的治愈率。

该策略分为三个步骤：

步骤1：术前先给患者使用一线阶段蕞好的化疗方案，尽可能清除患者体内游离的癌细胞，并缩小肿瘤。该阶段通常需要化疗4个月左右。

步骤2：如果患者化疗后，观察到肿瘤没有进展，则说明治疗有效，进而可以开展下一步的化疗+放疗。前者继续维持病情稳定，后者则主攻肿瘤累及血管的区域、淋巴结器官等。该步骤一定要精准，避免过度辐射损伤器官，影响患者后续生活质量。

步骤3：放疗结束后，开始为患者实施根治性手术。如果手术顺利、切缘干净，则无需其他治疗；如果发现无法完全切除肿瘤，则手术改为外科+放疗联合治疗，术中追加高剂量放疗，消灭残存肿瘤；如果术中发现，实际病情根本无法开展手术，则改为根治性放疗。

过去这类局部晚期胰腺癌治愈率不足5%，但使用了麻省总医院的这种新策略后，如果患者手术切缘很干净、淋巴结也都是阴性，则患者治愈率可达到50%！

3.美国芝加哥大学教授：超过90%的“临界可切除”胰腺癌患者，都可获得根治性手术机会

直播现场

美国芝加哥大学外科学教授、癌症研究教授Mitchell Posner医生曾在直播中介绍到：

在胰腺癌中，有一类患者处于“临界可切除”状态，即经评估，发现肿瘤和血管比较临近，但又不像不可切除的胰腺癌那样整个把血管包绕了。此时，需要进一步研究术前治疗能否帮助此类患者重拾手术机会。

目前，对此类“临界可切除胰腺癌”有了一个大概的共识：

先对患者进行影像检查和分期，之后化疗。化疗后再次进行分期，并根据新的结果来进行放化疗联合治疗，之后根据影像检查再评估，看患者是否有机会手术。如果前期治疗效果好，则进行手术；如果不好，则避免不必要切除。

通过一项临床试验，获得了令人振奋的结果：通过良好的术前治疗，超过90%的患者都可以进行根治性手术。

关于胰腺癌治疗，近期涌现了哪些新药新疗法？

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长期以来，医学界一直致力于胰腺癌的攻坚克难，不断深入研究各类胰腺癌新药和新疗法，以为胰腺癌患者争取到更多有效的治疗选择，带来更多新的希望。

下面仅仅是今年涌现出的一系列胰腺癌创新研究成果，包括新疗法、新药、癌症疫苗等，各类临床试验正在紧锣密鼓地研究当中，已公布的一些临床数据成果振奋人心。

1.胰腺癌正式迎来化疗新方案NALIRIFOX

2024年2月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准胰腺癌化疗新方案NALIRIFOX，用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。该方案具体为伊立替康脂质体注射液、奥沙利铂、氟尿嘧啶和亚叶酸。[5]

在3期临床试验中，患者接受NALIRIFOX方案治疗在总生存期和无进展生存期方面均取得了显著的改善，将患者的疾病进展或死亡风险降低了30%，有41.8%的患者肿瘤大幅缩小或消失，该方案的耐受性也更好，还有助于降低患者治疗中的一些副作用。

2.各类胰腺癌新药临床试验中展现积极疗效

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2024年2月21日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物医药公司Immuneering Corporation的新药IMM-1-104，用于胰腺导管腺癌（PDAC）患者的快速通道认定，患者在一线治疗中疾病进展。在一项1/2a期研究中，IMM-1-104对多种实体瘤患者展现出了良好的初步疗效，包括胰腺导管腺癌（PDAC）、恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）等患者。[6]

2024年2月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国生物技术公司NeoImmuneTech的前沿药Efineptakin Alfa（NT-17）用于晚期胰腺癌的孤儿药认定，作为患者的潜在治疗选择。在一项1/2期临床试验中，NT-17与PD-1免疫检查点抑制剂Pembrolizumab联用，对胰腺癌患者展示出良好的疗效，截至目前，有7.7％的患者肿瘤大幅缩小或消失，34.6％的患者疾病得到有效控制。[7]

3.胰腺癌疫苗好消息也接踵而至

在近期召开的美国癌症研究协会（AACR）年会上，美国纪念斯隆凯特琳癌症中心的研究人员公布了一项1期临床试验的突破性进展：一款名为Autogene cevumeran的mRNA个体化癌症疫苗，作为胰腺癌患者的术后辅助治疗，能够显著延缓复发时间，大大降低患者的术后复发风险，多名患者接受治疗3年内疾病无复发。[8]

2024年1月，在一项2期研究中，美国Elicio Therapeutics公司研发的针对多种KRAS突变型实体瘤的新型癌症疫苗ELI-002 7P，头一例胰腺导管腺癌（PDAC）患者已正式接受治疗。该疫苗旨在治疗多种KRAS突变型实体瘤，包括胰腺癌、结肠癌、非小细胞肺癌等多种癌症。[9]

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2024年1月，美国MD安德森癌症中心一项新研究结果表明，对于已经接受手术治疗、但复发风险仍较高的KRAS突变型胰腺癌和结直肠癌患者，术后使用一款前沿疫苗ELI-002，有望预防癌症复发，延长患者生存期。在一项1期试验中，接受ELI-002疫苗治疗后，患者的复发和死亡风险可降低86%。疫苗反应更好的患者，保持癌症不复发的时间也更长。[10]

编者按

随着医学界对胰腺癌的深入研究以及各种新药、新疗法的涌现，胰腺癌患者的生存现状正在被不断改写，将迎来更多有效的治疗新策略。

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参考资料：

[1]https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2667005424000061#fig0001

[2]https://www.thelancet.com/journals/langlo/article/PIIS2214-109X(18)30127-X/fulltext

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/ZlJSSBHm04HOlgwkfJHQwg

[4]https://www.nature.com/articles/s41586-023-06063-y

[5]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-irinotecan-liposome-first-line-treatment-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma

[6]https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-status-to-imm-1-104-for-pancreatic-cancer

[7]https://www.onclive.com/view/fda-grants-orphan-drug-designation-to-efineptakin-alfa-for-pancreatic-cancer

[8]https://www.mskcc.org/news/can-mrna-vaccines-fight-pancreatic-cancer-msk-clinical-researchers-are-trying-find-out

[9]https://www.targetedonc.com/view/first-patient-with-pdac-receives-eli-002-7p-in-phase-2-amplify-7p-study

[10]https://www.nature.com/articles/s41591-023-02760-3

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