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挑战多发性骨髓瘤:美国前沿药Teclistamab改写难治性患者预后!

时间:2024-01-03  作者:盛诺一家


摘要

近日,美国专家讨论了前沿“双抗类药物”Teclistamab在临床试验中对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的影响。研究数据显示,该药给患者带来了卓越的疗效,让63%的患者肿瘤大幅缩小或消失,且药效非常持久。即便是经过大量治疗的“难治性”患者,用药后依然疗效显著。


来源:摄图网



关键信息如下:

1.美国前沿“双特异性抗体”药物Teclistamab治疗难治性多发性骨髓瘤效果显著,63%的患者肿瘤大幅缩小或消失。


2.入组试验的患者都是经过大量治疗的重症患者,大部分患者为多重耐药的难治性患者。而且患者中还有不少75岁或更高龄的患者。药物虽然会带来不少副作用,但可通过科学管理来应对。

研究详情
(专业人士阅读)


近日,美国罗格斯大学罗伯特伍德约翰逊医学院的Mansi博士,讨论了前沿“双抗类药物”Teclistamab在临床试验中对复发/难治性多发性骨髓瘤患者的影响。


2022年10月,Teclistamab获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准用于治疗复发/难治性成人多发性骨髓瘤。

该药是全球头一款可同时靶向骨髓瘤表面靶点BCMA蛋白,以及T细胞CD3蛋白的“双特异性抗体药物”,能帮助T细胞精准识别和杀死多发性骨髓瘤癌细胞。

据Mansi博士介绍,这项加速批准的依据,是1/2期多中心临床试验MajesTEC-1的研究结果。该研究针对的是已经接受过至少3种治疗的多发性骨髓瘤患者。


试验的纳入的是既往没有接受过BCMA(B细胞成熟抗原)靶向治疗的患者。另外试验中的患者给药,采用了递增的剂量模式(1/4/7天逐步增加),每次给药之间须等待大约48小时。


之所以如此谨慎,是因为该药可能带来细胞因子释放综合征,所以必须控制好节奏和剂量。该研究的重点目标是患者的总体反应率,其次是药物的持续有效时间、肿瘤无进展生存期、患者总生存期和药代动力学数据。


入组试验的患者中有大约15%的人年龄在75岁或以上,这表明该药的耐受性相当不错,另外入组的高危和难治性患者经受过大量治疗,74%的人已接受过4种以上治疗。大部分入组患者还进行过自体干细胞移植治疗,可以说,都属于“山穷水尽”的类型。


Teclistamab的治疗效果非常卓越,总体有63%的患者肿瘤大幅缓解,而且一旦患者用药后起效,则会长时间维持缓解状态,包括肿瘤完全消失的患者也同样如此。

药物的平均持续有效时长为18个月,患者总生存期平均约为18个月。更重要的是,即便是高危和五联耐药的这些蕞难治、预后极差的患者,用药后肿瘤缓解效果依然良好。


安全性方面,该药给大多数患者带来了中性粒细胞减少症副作用,超过6成为3/4级,这也导致患者感染风险增加,尤其在新冠大流行期间,这种风险更严重。


另外,患者出现细胞因子释放综合征的概率很高,不过出现高级别该副作用的概率只有1%左右。患者还可能遭遇免疫反应相关的神经毒性综合征(14.5%概率)。通过使用IL-6抑制剂托珠单抗、类固醇药物等,可以缓解细胞因子释放综合征的问题。



编者按:


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参考来源:
https://www.targetedonc.com/view/teclistamab-shows-strong-efficacy-in-triple-refractory-multiple-myeloma

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权




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丹娜法伯癌症研究院临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院资深专家

哈佛医学院内科学副教授

美国哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank泌尿生殖肿瘤中心主任

丹娜法伯/哈佛癌症中心肾癌项目联合领导者

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